Meditsiinielektroonika MDRi Diktaadi Kohaselt

2023 Autor: Hannah Pearcy | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-08-25 03:37

Uued nõuded mõjutavad eriti suhteid meditsiinitehnoloogia tootjate ja elektrooniliste tootmisteenuste pakkujate (EMS) vahel, st ka originaalseadmete tootja (Original Equipment Manufacturer) ja PLM (Private Label Manufacturer) vahel. MDR-ga ei kohaldata enam termineid OEM ja PLM, millel on kaugeleulatuv mõju ärisuhetele ja tarnelepingutele. Näiteks peavad eelmised PLM-id hoidma täielikku tehnilist dokumentatsiooni.

Kui meditsiiniseadmete määruse rakendamise üleminekuperiood lõpeb 25. mail, peab ka viimane meditsiinitehnoloogia tootja ja tarnija olema MDR-iga valmis. Kuid paljud kannatanud on sellest veel kaugel. Võib eeldada, et enamik regulatiivküsimuste ja kvaliteediga seotud juhte on suhteliselt hästi ettevalmistatud, kuid kas see kehtib ka arenduse ja tootmisega seotud ekspertide kohta? Paljud osakonnad vajavad siiani märkimisväärset teavet. „Kui mitte nüüd, siis millal?“Soovite helistada kõigile neile, kes on vältimatult valmistunud vastumeelselt.

Esitage loengusoovitused kohe

Vogeli kommunikatsioonigrupi eriajakirjade Devicemed and Electronics Practice tegijad mitte ainult ei jälgi seda, vaid pakuvad ka abi. 12. mail korraldavad nad Würzburgis konverentsi "Meditsiinielektroonika MDRi diktsiooni all". Selleks kutsutakse tööstuse, teadus- ja arendustegevuse eksperte, teavitatud asutusi ja muid sidusrühmi esitama loenguettepanekuid.

Vaja on sisulist pealkirja ja kavandatud teema lühikirjeldust. Saatke oma loenguettepanek 2. märtsiks 2020 lihtsalt e-posti teel * seadmele Peatoimetaja Peter Reinhardt: [email protected]. Üritus on suunatud tarkvara- ja riistvaraarendajatele, ostu-, tootmis- ja müügispetsialistidele ning kvaliteedi- ja regulatiivsete asjade halduritele.

* Andmekaitse: seade salvestab ja kasutab loengute esitamiste andmeid kandidaatide teavitamiseks teie esituse olekust. Siit saate teada, kuidas teie andmeid käsitleme.